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国家食品药品监督管理总局检查组来湘雅医院进行现场核查

【来源: | 发布日期:2016-12-26 | 点击数:

      广东省人民医院试验机构主任蒋发烨、齐鲁医院试验机构副主任王白璐、四川省人民医院试验机构副主任何林、宜宾市第二人民医院消化科兼试验机构主任何庆玲,及湖南省食品药品监督局李长喜副主任等组成的检查组对试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。中南大学湘雅医院副院长范学工、机构办公室徐平声主任、周淦副主任,麻醉专业主任郭曲练主任、程智刚副主任、白念岳副教授及相关人员参与现场检查。

      据了解,罗库溴铵注射液(JXHS1400005)临床药物试验于2013年启动并完成,主要研究罗库溴铵注射液用于全麻气管插管及维持术中骨骼肌松弛的有效性及安全性评估。

(完)